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至卫计委:取消第三类医疗技术临床应用准入审批

时间:2021年11月22日

卫计委:取消第三类医疗技术临床应用准入审批 卫计委:取消第3类医疗技术临床利用准入审批 时间:2015⑼⑴5 15:16:00

(图片源于生物探索)

【中国化工仪器网 行业动态】导读:此次,取消第3类医疗技术临床利用准入审批的核心指点思想是把责任下放到医疗主体,只要规范的展开了医疗,后果自负。通过这样的方式,政府既放开了社会创新发展的活力,又减绝对让您使用放心轻了自己承当责任的负担。

医疗技术作为医疗服务要素之1,与医疗质量和医疗安全直接相干。2009年,原卫生部以规范性文件情势印发《医疗例如技术临床利用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号),对医疗技术临床利用实行分类、分级管理,明确将医疗技术分为3类,对第2类、第3类医疗技术实行准入管理。

2015年7月2日,卫计委印发了《关于取消第3类医疗技术临床利用准入审批有关工作的通知》(以下简称通知)。《通知》指出,根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),卫计委决定取消第3类医疗技术临床利用准入审批;废除2009年5月22日发布的《首批允许临床利用的第3类医疗技术目录》。

那末,取消第3类医疗技术临床利用准入审批究竟意味着甚么呢?近日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青在近日召开的 重新药创制迈向精准医疗高峰论坛 的专家论坛上给出了他的解读。

据李青主任介绍,从政府监管体系来讲,只要触及到产品类,即上柜台、大批量卖的类型属于CFDA的监管范围;而触及到医治类,比如手术、参与、微创和免疫医治等属于卫计委的监管范畴。此前,卫计委是希望依照监管药品、产品的方式把医治技术按风险等级分成1类、2类、3类进行管理。几年的实践发现,这类方式使政府承当了过量的责任;这样既不利于创新,也不利于行业发展。

此次,取消第3类医疗技术临床利用准入审批的核心指点思想是把责任下放到医疗主体,只要规范的展开医疗,后果自负。通过这样的方式,政府既放开了社会创新发展的活力,又减轻了自己承当责任的负担。

事实上,上述《通知》中也指出,卫计委正在依照 简政放权、放管结合、优化服务 的原则和 公然、透明、可监督 的方针,修订下降环境影响《医疗技术临床利用管理办法》。对此,中国人民解放军307医院造血干细胞移植科主任陈虎表示,3类技术取消以后,卫生部正在抓紧制定相干的技术规范,可能这个技术规范比3类技术的审批条件还要严格。用聚氨酯材料其使用面积会比其它的保温材料多出1%~1.5%

加强医疗事业和市场监管,有益于催促我国医疗行业健康发展,有益于我国医疗技术创新,有益于杜绝不良之风的蔓延,为人们的健康不断谱写精彩的篇章。